Cyklo - f

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Cyklo-f Avviso importante: Il database internazionale Drugs. com è in versione beta. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come un sostituto per l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi paese è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. questa pagina è stata utile? CYKLO-F HEAVY PERIODO COMPRESSE RELIEF 500mg Trascrizione Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. questa pagina è stata utile? Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS. Supporto Di Termini & amp; vita privata Collegare Iscriviti per ricevere le notifiche e-mail ogni volta che vengono pubblicati nuovi articoli. Drugs. com fornisce informazioni accurate e indipendenti su più di 24.000 farmaci da prescrizione, over-the-counter farmaci e prodotti naturali. Questo materiale viene fornito esclusivamente a scopo didattico e non è destinato a medici consulenza, diagnosi o il trattamento. fonti di dati includono Micromedex & reg; (2 settembre aggiornata, 2016), Cerner multum & trade; (Aggiornato 5 Settembre 2016), Wolters Kluwer & trade; (Aggiornato 8 agosto 2016) e altri. Per visualizzare fonti di contenuti e attribuzioni, si prega di fare riferimento alla nostra politica editoriale. Aderiamo allo standard HONcode per l'affidabilità dell'informazione medica - verificare qui Copyright & copy; 2000-2016 Drugs. com. Tutti i diritti riservati. Cyklo-f Nel marzo 1999 Pharmacia & amp; Upjohn ha presentato domande di mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata dall'autorità competente in Svezia, in qualità di Stato membro di riferimento, per le tavolette Cyklo-F. Procedura di mutuo riconoscimento è iniziata il 03 aprile 1999. Gli Stati membri interessati erano Austria, Belgio, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Portogallo, Spagna e Paesi Bassi. Lo Stato membro interessato, la Germania ha ritenuto che vi fossero motivi per presumere che l'autorizzazione di Cyklo-f può presentare un rischio per la salute pubblica e di cui la questione al CPMP ai sensi dell'articolo 10 della direttiva 75/319 / CEE del Consiglio, il 02 luglio 1999. Il rischio la salute pubblica sollevato dalla Germania relative al la base scientifica della raccomandazione di dosaggio, in particolare la mancanza di studi clinici condotti secondo le norme vigenti che confermano il calendario dose raccomandata. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito risposte scritte il 6 settembre 1999 e il 15 dicembre 1999. Cyklo-f è fornito come compresse rivestite bianco, pellicola capsulare contenenti 500 mg di principio attivo acido tranexamico, che è un anti-fibrinolitica, emostatico agendo attraverso una inibizione competitiva del attivazione del plasminogeno a plasmina. Questa inibizione si traduce in una stabilizzazione di fibrina forma che altrimenti sarebbe diventata lisato da plasmina. L'acido tranexamico è stato commercializzato in molti paesi dell'UE sotto il nome commerciale Cyklokapron per più di tre decenni per il trattamento di emorragie o di rischio di emorragia in un aumento della fibrinolisi o fibrinogenolysis (compreso overdose trombolitica) e per il trattamento della menorragia. compresse Cyklokapron contengono 500 mg di acido tranexamico. La dose raccomandata di Cyklokapron per menorragia nei diversi paesi europei è di 2-3 compresse 2-4 volte al giorno per 3-4 giorni. Al fine di sostenere la valutazione CPMP della questione dei dati di arbitrato da 6 studi clinici e l'esperienza post-marketing sono state presentate. I dati indicano che 3 g di acido tranexamico al giorno è la dose giornaliera efficace clinicamente significativo più basso e che dosi elevate riducono la perdita di sangue mestruale in misura maggiore. Il rischio per vivere gli eventi avversi gastrointestinali - anche se di natura lieve - è aumentato a 6 g al giorno. Tre giorni di trattamento sembra essere sufficiente per la maggior parte delle donne, ma per alcuni può essere vantaggioso estendere il trattamento per 4 giorni. Pertanto, sembra giustificato consiglia 3 g al giorno come dose normale e, se necessario, con un incremento di 4 g al giorno per 3-4 giorni. Anche se la maggior parte degli studi esaminati non sono state eseguite in conformità alle norme vigenti, la concordanza dei risultati giustifica il loro uso per la raccomandazione dose. Inoltre, i dati complessivi accumulati in un periodo di più di tre decenni vasta esposizione umana alle acido tranexamico non indicano che Cyklo-f nella gamma di indicazioni e dosaggio proposto solleverebbe qualsiasi grande sicurezza o efficacia CPMP / 902/00 EMEA 2000 2 / 9 riguarda. Pertanto, anche se la documentazione presentata non corrisponde alle norme vigenti, supporta un beneficio / rischio complessivo positivo di Cyklo-f per menorragia presso il programma di dose raccomandata. Il CPMP dopo aver esaminato le risposte scritte fornite dal richiedente, il relatore / Co-relatore & rsquo; s relazioni di valutazione ed i commenti dei membri del CPMP era del parere che la questione rischio per la salute pubblica sollevato dalla Germania non dovrebbe impedire il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio . Il CPMP ha adottato un parere positivo il 20 gennaio 2000 raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cyklo-f con modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dello Stato membro di riferimento. Durante la fase di comitato permanente, l ' "Agence Francaise de S & eacute; Curite Sanitaire des Produits de Sant & eacute;" informato la Commissione europea di un potenziale rischio per la salute pubblica per quanto riguarda le informazioni contenute nel paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" del SPC. Questa sezione includeva informazioni su effetti collaterali a 6 g dose giornaliera, che è superiore alla dose raccomandata 4 g massima giornaliera (come menzionato nel paragrafo 4.2 "Posologia e modo di somministrazione"). Questa informazione potrebbe essere interpretato in maniera adeguata da prescrittori che potrebbe prendere in considerazione 6 g come la dose massima giornaliera autorizzata invece di 4 g. In una lettera del 14 aprile 2000, la Commissione ha informato l'EMEA che, sulla base della preoccupazione sollevata dalla Francia il processo decisionale era stato sospeso e che la domanda è stata rinviata per l'EMEA per un ulteriore esame. Il CPMP ha concordato con l'Agenzia francese che il testo relativo alla dose di 6 g come la dose massima giornaliera potrebbe essere interpretato in modo inadeguato dai medici che prescrivono, in particolare per quanto riguarda la dose giornaliera massima autorizzata di 4 g. Pertanto, il riferimento a effetti collaterali a 6 g è stato eliminato. Dal momento che il rapporto beneficio / rischio positivo di Cyklo-F per l'indicazione rivendicata e la posologia è stata mantenuta, il CPMP ha adottato un parere positivo rivisto il 25 maggio 2000 raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cyklo-f con emendamenti alla SPC del riferimento Stato membro. Una panoramica generale della valutazione scientifica è previsto, insieme al l'modificato SPC. Sulla base del parere adottato dal CPMP, la Commissione europea ha emesso una decisione il 27 luglio 2000. Domande e risposte (Q & amp; A) - facile da capire sintesi delle questioni chiave e le conclusioni del Comitato Sintesi del parere - contiene il parere del CHMP del farmaco di cui (s) Lista dei farmaci interessati dal rinvio (allegato I) conclusioni scientifiche del Comitato (allegato II) I due documenti seguenti sono a volte disponibili: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura o il foglietto illustrativo (noto anche come allegato III) - disponibile quando i cambiamenti sono stati raccomandati dal Comitato Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (noto anche come allegato IV) - disponibile quando il Comitato raccomanda misure da adottare per l'autorizzazione all'immissione in commercio (s) come le misure di sicurezza o di studi in più Stato attuale: Commissione europea decisione finale Invia una domanda | A proposito di questo sito | Note legali | Privacy | Reclami | Contatti | FAQs | Orari di apertura e le vacanze | Glossario | Mappa del sito | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londra E14 5EU, Regno Unito. Tel. +44 (0) 20 3660 6000. Fax +44 (0) 20 3660 5555 reazioni cutanee allergiche Altri eventi avversi sono stati riportati con l'uso di acido tranexamico ma la frequenza delle relazioni non può essere definita sulla base dei dati disponibili: eventi tromboembolici, della retina occlusione / arteria e visione dei colori alterata o altri disturbi visivi. Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. I sintomi possono essere nausea, vomito, sintomi ortostatica e / o ipotensione. Avviare vomito, poi il lavaggio dello stomaco, e la terapia del carbone di legna. Mantenere un elevato apporto di liquidi per promuovere l'escrezione renale. Vi è il rischio di trombosi in individui predisposti. trattamento anticoagulante deve essere presa in considerazione. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche L'acido tranexamico è un composto antifibrinolytic che è un potente inibitore competitivo dell'attivazione del plasminogeno a plasmina. A concentrazioni molto più elevate è un inibitore non competitivo di plasmina. L'effetto inibitorio di acido tranexamico in plasminogeno da urochinasi stato segnalato per essere 6-100 volte e da streptochinasi 6-40 volte superiore a quella di acido aminocaproico. L'attività antifibrinolitico di acido tranexamico è circa dieci volte superiore a quella di acido aminocaproico. Uno studio del 2001 ha coinvolto più di 800 donne ha dimostrato un significativo miglioramento della loro qualità di vita in cui l'assunzione di acido tranexamico. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Dopo la somministrazione orale, 1,13% e il 39% della dose somministrata è stata rinvenuta dopo 3 e 24 ore, rispettivamente. acido tranexamico somministrazione parenterale è distribuito in un modello a due compartimenti. L'acido tranexamico attraversa la placenta e può raggiungere un centesimo del picco di concentrazione sierica nel latte di donne che allattano. L'acido tranexamico attraversa la barriera emato-encefalica. Dopo somministrazione endovenosa, l'emivita biologica di acido tranexamico è stato determinato per essere 1,9 ore e 2,7 ore. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non vi sono dati preclinici di rilievo per il medico prescrittore che si aggiungono a quelli già inclusi in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Cyklo-f (acido tranexamico) A cosa serve? Per ridurre il sanguinamento mestruale pesanti (menorragia) visto su più cicli in donne con cicli mestruali regolari. I suoi periodi sono considerati come normale se il ciclo mestruale è lunga tra 21-35 giorni e il ciclo è lo stesso numero di giorni lungo ogni mese, vale a dire non devia di più di tre giorni ogni mese. I suoi periodi sono considerati essere pesante se si verificano le seguenti operazioni: passando grandi grumi di sangue devono cambiare protezione sanitaria ogni due ore o più spesso è necessario utilizzare una protezione sanitaria doppio, ad esempio, tamponi e da bagno non può svolgere le normali attività, come il lavoro, fare sport o andare fuori sanguinamento attraverso ai vestiti e biancheria da letto, si parla di come le inondazioni stanchezza, vertigini e pallore che sono sintomi di anemia. Come funziona? compresse Cyklo-f contengono l'acido tranexamico ingrediente attivo, che è un tipo di medicinale chiamato un antifibrinolitico. Può essere utilizzato per contribuire a ridurre pesanti sanguinamento durante i periodi. PUBBLICITA '- continua a leggere Durante il periodo di capannone il rivestimento di sangue e di tessuto che ha costruito nel tuo grembo, in preparazione per l'impianto di un ovulo fecondato. Quando si sanguinare le vostre forme del corpo coaguli di sangue per fermare l'emorragia. coaguli di sangue sono fatte di globuli rossi e piastrine legati insieme con una sostanza chiamata fibrina. Una volta che hanno compiuto il loro normale scopo di fermare il sanguinamento, il corpo si dissolve coaguli con la produzione di un'altra sostanza chiamata plasmina. Plasmin rompe la fibrina e permette la formazione di coaguli di rompere. Nelle donne che hanno pesanti sanguinamento mestruale ci sono superiori ai livelli normali di enzimi che producono plasmina nel rivestimento del grembo materno. Questo provoca coaguli sanguigni nel tessuto nell'utero di sciogliere e aumenta il volume di sangue che è sparso con ciascun periodo. L'acido tranexamico interrompe la produzione di plasmina bloccando l'azione degli enzimi che producono. Questo riduce la ripartizione di fibrina e si ferma coaguli di dissoluzione, che a sua volta contribuisce a ridurre il sanguinamento. L'acido tranexamico può ridurre la perdita di sangue mestruale fino al 58 per cento. Come faccio a prenderlo? Di prendere questo medicinale, il primo giorno di un periodo di pesante. (Prendendo prima o dopo un periodo di pesante non avrà alcun beneficio, in quanto funziona solo una volta il rivestimento dell'utero ha iniziato a spargere.) La dose raccomandata è di due compresse tre volte al giorno (ad esempio mattina, pomeriggio, sera) per un massimo di quattro giorni durante ogni periodo pesante. Se il periodo è particolarmente pesante, allora si può prendere un extra di due compresse di notte. Non assumere più di otto compresse in un giorno e non prendere il farmaco per più di quattro giorni in ogni periodo. Il farmaco può essere utilizzato per ridurre il sanguinamento mestruale per tutto il tempo i vostri periodi rimangono regolare e pesante. Tuttavia, se non vi è alcun miglioramento nella sua emorragia dopo aver usato il farmaco per tre periodi consecutivi, è importante consultare il medico. Avvertimento! Si dovrebbe smettere di prendere il farmaco e consultare immediatamente un medico se si verifica uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione di questo farmaco: dolori lancinanti e / o gonfiore insolito in braccio o una gamba, dispnea improvvisa, grave dolore al petto improvviso o una sensazione di pesantezza al petto, tosse con sangue o svenimento. Questi sono i potenziali sintomi di un coagulo di sangue, che è un raro effetto collaterale di questo farmaco. Se si verificano dei disturbi in vista durante l 'assunzione del farmaco si dovrebbe smettere di prenderlo e consultare il medico. Usare con cautela in Si consiglia di consultare il proprio medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi: Non si può usare in Le donne con mestruazioni irregolari o sanguinamento tra i periodi (la causa di questo dovrebbe essere esaminato dal medico). Le donne con un coagulo di sangue in un vaso sanguigno (tromboembolismo, ad esempio trombosi venosa profonda o embolia polmonare). Le donne a rischio di un coagulo di sangue nei vasi sanguigni, per esempio a causa di una storia personale o familiare di coaguli di sangue. Le donne con sangue nelle urine (ematuria). Le donne con diminuita funzione renale. Le donne che assumono farmaci contraccettivi orali. Le donne che assumono farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue (anticoagulanti), come il warfarin o eparina. Le ragazze sotto i 18 anni. Gravidanza. Il farmaco non deve essere utilizzato in caso di allergia a qualsiasi dei suoi ingredienti. Si prega di informare il medico o il farmacista se ha avuto in precedenza tale allergia. Gravidanza e allattamento Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, altri farmaci possono essere utilizzati in modo sicuro durante la gravidanza o l'allattamento fornire i benefici per la madre superano i rischi per il feto. Informare sempre il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza, prima di usare qualsiasi medicinale. non è stata stabilita la sicurezza di questo farmaco per l'uso durante la gravidanza. Non deve assumere questo medicinale se è o pensa che potrebbe essere incinta. Il farmaco passa nel latte materno, ma la quantità è considerato troppo piccolo per essere dannoso per un lattante. Se sta allattando, è importante consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Effetti collaterali Farmaci e dei loro possibili effetti collaterali possono colpire persone singole in modi diversi. I seguenti sono alcuni degli effetti collaterali che sono noti per essere associati con questo farmaco. Solo perché un effetto collaterale è indicato qui, ciò non significa che tutte le persone che utilizzano questo farmaco sperimenteranno che o qualsiasi effetto collaterale. Comune (colpire tra 1 a 10 e 1 su 100) Non comune (colpire tra 1 su 100 e 1 su 1000 persone) reazioni cutanee allergiche come prurito, arrossamento o gonfiore della pelle. frequenza non nota coagulo di sangue negli occhi Disturbi della visione a colori. coagulo di sangue nei vasi sanguigni (trombosi - vedi sezione precedente avvertimento per i sintomi di guardare fuori per). Gli effetti indesiderati elencati sopra non può includere tutti gli effetti indesiderati rilevati dal produttore del medicinale. Per ulteriori informazioni su altri eventuali rischi associati a questo farmaco, si prega di leggere le informazioni fornite con la medicina o consultare il medico o il farmacista. Come può questo farmaco sugli altri medicinali? E 'importante informare il medico o il farmacista cosa farmaci che sta già assumendo, inclusi quelli acquistati senza prescrizione medica e di erbe medicinali, prima di iniziare il trattamento con questo medicinale. Allo stesso modo, consultare il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi nuovi farmaci durante l'assunzione di questo, per assicurarsi che la combinazione sia sicura. Il farmaco sarà contrastare l'effetto dei farmaci fibrinolitici utilizzati per disperdere i coaguli di sangue e smetterà di questi di funzionare. Questi farmaci sono i seguenti: Altri farmaci che contengono lo stesso principio attivo A proposito di Netdoctor Opportunità commerciali disconoscimento politica sulla riservatezza Cookie policy Contattaci Denunce, contestazioni Mappa del sito I materiali presenti in questo sito web sono in alcun modo destinato a sostituire il medico cura, consulenza, diagnosi o il trattamento di un medico. Il sito non ha le risposte a tutti i problemi. 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Si prega di controllare la cartella spam o Over-the-counter compresse che alleviare periodi pesanti Un nuovo prodotto della gamma over-the-counter per Boots Pharmaceuticals, CYKLO-F®, agisce riducendo la perdita di sangue mestruale, ma non la lunghezza del periodo, migliorando così la qualità della vita delle donne che soffrono di questa condizione. "Sappiamo che un numero significativo di donne sono regolarmente sofferenza con periodi pesanti, che sta avendo un effetto a catena sulla loro fiducia in se stessi, la loro vita e le loro relazioni con i partner," afferma Robert Gilbert, direttore di Boots Pharmaceuticals. "Essere in grado di ridurre il flusso di sangue mestruale in modo che le donne possono smettere di mettere la loro vita in attesa ogni mese avrebbe un impatto positivo notevole sulle donne con questo particolare problema. E 'preoccupante che così tante donne soffrono in silenzio. Abbiamo il sospetto che hanno messo il problema fuori della loro mente quando non sono sul loro periodo. Invitiamo le donne a chiedere aiuto a loro medico di famiglia o al farmacista. " Le compresse contengono acido tranexamico, un efficace, la medicina antifibrinolytic ben tollerato, che agisce riducendo la perdita di sangue mestruale. GP, il dottor Alba Harper ha detto: "I medici definiscono periodi pesanti o menorragia, come la perdita di sangue di 60 - 80 ml (12 - 16 cucchiaini) o più, ma io sono ancora incontrare una donna che misura la sua perdita di sangue. In termini pratici, se si è inclini a inondazioni, passare un sacco di coaguli o la necessità di cambiare la vostra protezione molto frequentemente, quindi è probabile che i periodi sono pesanti e si dovrebbe chiedere aiuto ". Mariette 2015-02-10T14: 23: 49 + 00: 00 Feb 18, 2011 | archivio notizie Commenti recenti Karen Carta commentando 'indagine Rete delle donne RCOG' 29 maggio 2016: "Ci è stato detto circa le mestruazioni e tutto ciò che comporta, come le ragazze E 'come se noi abbiamo ritornato alla secoli bui e nessuno parla di menopausa I dottori.. . " Leggi di più Shaikh Zinnat Ara Nasreen, MBBS, FCPS, FRCOG commentando 'Il 18 Ottobre è la giornata mondiale della menopausa' 5 settembre 2015: "Ottimo, mi ha aiutato molto e si rompe la paura e malinteso riguardo MRT Grazie per tali osservazioni meravigliose.". Leggi di più Ros Barnes commentando 'HRT invece di antidepressivi' 12 agosto 2015: "Io non sono una persona con alcuna formazione medica, ma sono nei lanci di peri-menopausa - forse anche post ho 51 anni e avere. fatto. "Per saperne di più corsie Jo commentando 'Linea Guida NICE menopausa è sulla buona strada ...' 8 luglio 2015: ". Quando si è giovani, si ottiene numerosi colloqui e discussioni di iniziare la periodi, e fare sesso e bambini Nulla è mai detto circa la menopausa , non si sa che cosa. "Leggi Tutto Preoccupazione per la salute delle donne Registrato Carità No. 279651. sociale Sede No. 1.432.023. Preoccupazione salute delle donne è il braccio del paziente della British Menopause Society Patrono: Penny Junor Menopause Society britannica registrato Charity No. 1015144. nominative Ragione sociale No. 1.432.023. © preoccupazione salute delle donne Questo sito web utilizza i cookie per migliorare la vostra esperienza. Si suppone che sei contento di questo, ma si può opt-out se wish. Accept Per saperne di più