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Cozaar è usato nel trattamento dell 'ipertensione da solo o con altri farmaci. E 'usato in alcuni pazienti per ridurre il rischio di ictus. E 'usato in alcuni pazienti per il trattamento di problemi ai reni causati dal diabete (nefropatia diabetica). Cozaar è un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB). Essa agisce rilassando i vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna. Utilizzare Cozaar come indicato dal vostro medico. Prendere Cozaar per bocca, con o senza cibo. Prendere Cozaar a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Prendendo Cozaar allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di prenderla. Continuare a prendere Cozaar anche se si sente bene. Da non perdere qualsiasi dose. Se si dimentica una dose di losartan, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Cozaar. Conservare Cozaar a 77 gradi F (25 gradi C). è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Cozaar fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: il potassio Losartan. NON utilizzare Cozaar se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Cozaar siete nel vostro secondo o terzo trimestre di gravidanza il paziente è un bambino con gravi problemi renali. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Losartan. Dire al vostro fornitore di cure mediche se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se si è in grado di rimanere incinta se avete una storia di angioedema (gonfiore delle mani, viso, labbra, occhi, gola, o della lingua, difficoltà nella deglutizione o respirazione, o raucedine), tra cui angioedema causato da trattamento con un (ACE) angiotensina-enzima di conversione (ad esempio, , lisinopril) se avete una storia di problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), problemi di vasi sanguigni, problemi di flusso di sangue, problemi epatici o renali o diabete se avete una storia di ictus o infarto recente se siete disidratati o hanno volume del sangue bassa se avete problemi di elettroliti (ad esempio, i livelli di potassio nel sangue, alti livelli di sodio nel sangue) o siete su un basso contenuto di sale (sodio) dieta se si è in dialisi o in attesa di un intervento chirurgico. Alcuni farmaci possono interagire con Losartan. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide) perché il rischio di pressione sanguigna bassa può essere aumentata diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio, spironolattone, triamterene) o integratori di potassio perché il rischio di livelli di potassio nel sangue possono essere aumentate farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio, ibuprofene, indometacina, celecoxib) o rifampicina perché può diminuire l'efficacia di Cozaar Litio perché il rischio di suoi effetti collaterali possono essere aumentate di Losartan. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Cozaar può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Cozaar può causare vertigini, stordimento, o svenimento. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Cozaar con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Cozaar può causare vertigini, stordimento, o svenimento; l'alcol, il caldo, l'esercizio fisico, o la febbre possono aumentare questi effetti. Per evitare che, sedersi ed alzarsi lentamente, soprattutto al mattino. Sedersi o sdraiarsi al primo segno di uno qualsiasi di questi effetti. Cozaar può causare un grave effetto collaterale chiamato angioedema. Rivolgersi al proprio medico se si sviluppano gonfiore delle mani, viso, labbra, occhi gola, o della lingua; difficoltà di deglutizione o di respirazione; o raucedine. Cozaar non può funzionare anche per ridurre il rischio di ictus nei pazienti di razza nera. Discutere di eventuali domande o dubbi con il medico. La disidratazione, eccessiva sudorazione, vomito o diarrea può aumentare il rischio di pressione bassa. Contattate il vostro fornitore di cure mediche subito se uno di questi si verificano. Verificare con il proprio medico prima di utilizzare un sostituto del sale o di un prodotto che ha il potassio in essa. Informi il medico o il dentista che si prende Cozaar prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. I pazienti che assumono farmaci per la pressione alta spesso si sentono stanchi o correre giù per un paio di settimane dopo l'inizio del trattamento. Essere sicuro di prendere il farmaco anche se non si può sentire "normale". Informi il medico se si sviluppano nuovi sintomi. Se si soffre di pressione alta, non utilizzare prodotti senza ricetta medica che contengono stimolanti. Questi prodotti possono includere pillole per la dieta o farmaci freddi. Rivolgersi al proprio medico se avete domande o dubbi. Diabete patients - Questo può influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Le prove di laboratorio, tra cui la pressione arteriosa, livelli di elettroliti nel sangue, e il cuore, i reni, o la funzionalità epatica, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Cozaar. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Cozaar non deve essere usato nei bambini di età 6 anni; la sicurezza e l'efficacia di questi bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Cozaar può causare difetti alla nascita o morte del feto se si prende durante la gravidanza. Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Non è noto se Cozaar si trova nel latte materno. Non allattare durante il trattamento con Losartan. Hyzaar (idroclorotiazide losartan potassio) 50-12,5 mg, 100-12,5 mg, e 100-25 mg Compresse Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) AVVERTENZE litio Tossicità aggiunto. Monitorare i livelli sierici di litio in pazienti trattati con litio e idroclorotiazide (vedi precauzioni, interazioni farmacologiche, Idroclorotiazide, litio) PRECAUZIONI Interazioni con altri farmaci, Losartan potassio Litio. Aumenti delle concentrazioni sieriche di litio e della tossicità del litio sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Monitorare i livelli sierici di litio durante l'uso concomitante. Duplice blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) . La nefropatia Veterans Affairs in Diabetes (VA nephron-D) di prova arruolati 1448 pazienti con diabete di tipo 2, elevata creatinina urinaryalbumin-to-, e diminuita velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR 30-89,9 ml / min), li randomizzati a lisinopril o placebo su uno sfondo di terapia di losartan e li ha seguiti per una media di 2,2 anni. I pazienti che ricevono la combinazione di losartan e lisinopril non hanno ottenuto alcun beneficio aggiuntivo rispetto alla monoterapia per l'endpoint combinato di declino della velocità di filtrazione glomerulare, malattia renale allo stadio terminale, o la morte, ma hanno sperimentato una maggiore incidenza di iperkaliemia e insufficienza renale acuta rispetto al gruppo in monoterapia . Strettamente monitorare la pressione arteriosa, la funzione renale ed elettroliti nei pazienti in Hyzaar e altri agenti che influenzano la RAS. Interazioni con altri farmaci, idroclorotiazide Litio - non deve essere somministrato con diuretici. agenti diuretici riducono la clearance renale del litio e aggiungono un elevato rischio di tossicità del litio. Monitorare i livelli sierici di litio durante l'uso concomitante. prima dell'utilizzo di tali preparati con Hyzaar, consultare il foglietto illustrativo per le preparazioni al litio. boxed warning Attenzione: tossicità fetale Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Hyzaar appena possibile. I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte del feto in via di sviluppo. Vedi AVVERTENZE, tossicità fetale AVVERTENZE Tossicità fetale Gravidanza categoria D L'uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale ed aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati. (Sezione ampiamente rivisto - vedi PI) PRECAUZIONI Gravidanza: pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere informati circa le conseguenze dell'esposizione a Hyzaar durante la gravidanza. Discutere le opzioni di trattamento con le donne che pianificano una gravidanza. I pazienti devono essere invitati a riferire le gravidanze a loro medici il più presto possibile. I neonati con una storia di esposizione in utero a Hyzaar: Se oliguria o ipotensione si verifica, l'attenzione diretta verso il supporto della pressione arteriosa e la perfusione renale. trasfusioni di Exchange o la dialisi può essere richiesto come mezzo di inversione ipotensione e / o sostituendo renalfunction disordinato. PPI Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Hyzaar? Hyzaar può causare danni o la morte per il feto Parlate con il vostro medico circa altri modi per abbassare la pressione sanguigna, se si sta pianificando una gravidanza. Se si ottiene in stato di gravidanza durante l'assunzione di Hyzaar, informi il medico subito. REAZIONI AVVERSE losartan potassio Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Malessere Idroclorotiazide / Post-Marketing Experience Ematico: trombocitopenia (riformulato) Cozaar (Hizaar) Cozaar è usato nel trattamento dell 'ipertensione da solo o con altri farmaci. E 'usato in alcuni pazienti per ridurre il rischio di ictus. E 'usato in alcuni pazienti per il trattamento di problemi ai reni causati dal diabete (nefropatia diabetica). Cozaar è un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB). Essa agisce rilassando i vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna. Utilizzare Cozaar come indicato dal vostro medico. Prendere Cozaar per bocca, con o senza cibo. Prendere Cozaar a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Prendendo Cozaar allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di prenderla. Continuare a prendere Cozaar anche se si sente bene. Da non perdere qualsiasi dose. Se si dimentica una dose di losartan, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Cozaar. Conservare Cozaar a 77 gradi F (25 gradi C). è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Cozaar fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: il potassio Losartan. NON utilizzare Cozaar se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Cozaar siete nel vostro secondo o terzo trimestre di gravidanza il paziente è un bambino con gravi problemi renali. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Losartan. Dire al vostro fornitore di cure mediche se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se si è in grado di rimanere incinta se avete una storia di angioedema (gonfiore delle mani, viso, labbra, occhi, gola, o della lingua, difficoltà nella deglutizione o respirazione, o raucedine), tra cui angioedema causato da trattamento con un (ACE) angiotensina-enzima di conversione (ad esempio, , lisinopril) se avete una storia di problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), problemi di vasi sanguigni, problemi di flusso di sangue, problemi epatici o renali o diabete se avete una storia di ictus o infarto recente se siete disidratati o hanno volume del sangue bassa se avete problemi di elettroliti (ad esempio, i livelli di potassio nel sangue, alti livelli di sodio nel sangue) o siete su un basso contenuto di sale (sodio) dieta se si è in dialisi o in attesa di un intervento chirurgico. Alcuni farmaci possono interagire con Losartan. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide) perché il rischio di pressione sanguigna bassa può essere aumentata diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio, spironolattone, triamterene) o integratori di potassio perché il rischio di livelli di potassio nel sangue possono essere aumentate farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio, ibuprofene, indometacina, celecoxib) o rifampicina perché può diminuire l'efficacia di Cozaar Litio perché il rischio di suoi effetti collaterali possono essere aumentate di Losartan. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Cozaar può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Cozaar può causare vertigini, stordimento, o svenimento. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Cozaar con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Cozaar può causare vertigini, stordimento, o svenimento; l'alcol, il caldo, l'esercizio fisico, o la febbre possono aumentare questi effetti. Per evitare che, sedersi ed alzarsi lentamente, soprattutto al mattino. Sedersi o sdraiarsi al primo segno di uno qualsiasi di questi effetti. Cozaar può causare un grave effetto collaterale chiamato angioedema. Rivolgersi al proprio medico se si sviluppano gonfiore delle mani, viso, labbra, occhi gola, o della lingua; difficoltà di deglutizione o di respirazione; o raucedine. Cozaar non può funzionare anche per ridurre il rischio di ictus nei pazienti di razza nera. Discutere di eventuali domande o dubbi con il medico. La disidratazione, eccessiva sudorazione, vomito o diarrea può aumentare il rischio di pressione bassa. Contattate il vostro fornitore di cure mediche subito se uno di questi si verificano. Verificare con il proprio medico prima di utilizzare un sostituto del sale o di un prodotto che ha il potassio in essa. Informi il medico o il dentista che si prende Cozaar prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. I pazienti che assumono farmaci per la pressione alta spesso si sentono stanchi o correre giù per un paio di settimane dopo l'inizio del trattamento. Essere sicuro di prendere il farmaco anche se non si può sentire "normale". Informi il medico se si sviluppano nuovi sintomi. Se si soffre di pressione alta, non utilizzare prodotti senza ricetta medica che contengono stimolanti. Questi prodotti possono includere pillole per la dieta o farmaci freddi. Rivolgersi al proprio medico se avete domande o dubbi. Diabete patients - Questo può influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Le prove di laboratorio, tra cui la pressione arteriosa, livelli di elettroliti nel sangue, e il cuore, i reni, o la funzionalità epatica, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Cozaar. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Cozaar non deve essere usato nei bambini di età 6 anni; la sicurezza e l'efficacia di questi bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Cozaar può causare difetti alla nascita o morte del feto se si prende durante la gravidanza. Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Non è noto se Cozaar si trova nel latte materno. Non allattare durante il trattamento con Losartan. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Diarrea; vertigini; stanchezza. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua; raucedine); modificare la quantità di urina prodotta; dolore al petto; urine scure; difficoltà a deglutire; veloce, lento, o irregolare battito cardiaco; dolore muscolare o crampi; mal di stomaco grave o persistente (con o senza nausea o vomito); sintomi di pressione bassa (ad esempio, svenimenti, forti capogiri, vertigini); ecchimosi o sanguinamento; cambiamenti di visione; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Hyzaar ATTENZIONE: tossicità fetale Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Hyzaar appena possibile. I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte del feto in via di sviluppo [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. Indicazioni e impiego per Hyzaar Ipertensione Hyzaar & reg; è indicato per il trattamento dell'ipertensione, per abbassare la pressione sanguigna. L'abbassamento della pressione arteriosa riduce il rischio di cardiovascolari fatali e non-fatali eventi (CV), soprattutto ictus e infarto del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati di farmaci antipertensivi tra una vasta gamma di classi farmacologiche tra cui losartan e idroclorotiazide. Controllo di alta pressione sanguigna dovrebbe essere parte di una gestione completa rischio cardiovascolare, tra cui, se del caso, il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, la cessazione del fumo, esercizio fisico, e l'assunzione di sodio limitato. Molti pazienti richiedono più di 1 farmaco per raggiungere gli obiettivi di pressione sanguigna. Per consigli specifici su obiettivi e di gestione, vedere pubblicato linee guida, come quelle della pressione sanguigna alta Nazionale Comitato di programma di formazione congiunta nazionale per la prevenzione, rilevazione, valutazione e il trattamento di alta pressione sanguigna (JNC). Numerosi farmaci antiipertensivi, da una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione, hanno dimostrato in studi randomizzati e controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e si può concludere che si tratta di riduzione della pressione del sangue, e non qualche altra proprietà farmacologica i farmaci, che è in gran parte responsabile di quei benefici. Il più grande e costante beneficio di outcome cardiovascolare è stata una riduzione del rischio di ictus, ma riduzioni di infarto miocardico e di mortalità cardiovascolare anche essere stato visto regolarmente. sistolica elevata o pressione diastolica cause aumento del rischio cardiovascolare, e l'aumento del rischio assoluto per mmHg è superiore alle più alte pressioni sanguigne, in modo che anche modeste riduzioni di ipertensione severa in grado di fornire notevoli benefici. riduzione del rischio relativo di riduzione della pressione sanguigna è simile tra le popolazioni con diversi rischio assoluto, in modo che il beneficio assoluto è maggiore nei pazienti che sono a più alto indipendenti rischio di loro ipertensione (ad esempio, i pazienti con diabete o iperlipidemia), e tali pazienti ci si aspetterebbe di beneficiare di un trattamento più aggressivo per un obiettivo pressione sanguigna più bassa. Alcuni farmaci antipertensivi hanno effetti della pressione sanguigna più piccoli (come monoterapia) in pazienti di razza nera, e molti farmaci antipertensivi avere indicazioni e gli effetti (ad esempio su angina, insufficienza cardiaca, o nefropatia diabetica) approvati supplementari. Queste considerazioni possono Guida alla scelta della terapia. Questa combinazione a dose fissa non è indicato per la terapia iniziale dell'ipertensione, tranne quando l'ipertensione è abbastanza grave che il valore per ottenere il controllo rapido della pressione arteriosa supera il rischio di iniziare la terapia di combinazione in questi pazienti [vedi studi clinici (14) e Dosaggio e Amministrazione (2.1)]. Hyzaar può essere somministrato con altri farmaci antipertensivi. Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra Hyzaar è indicato per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra, ma ci sono prove che questo beneficio non si applica ai pazienti di razza nera. [Vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6). Farmacologia Clinica (12.3). e Dosaggio e somministrazione (2.5).] Hyzaar Dosaggio e somministrazione Ipertensione La dose iniziale di Hyzaar è 50 / 12.5 (losartan 50 mg / idroclorotiazide 12,5 mg) una volta al giorno. La dose può essere aumentata dopo 3 settimane di terapia ad un massimo di 100/25 (losartan 100 mg / idroclorotiazide 25 mg) una volta al giorno come necessario per controllare la pressione arteriosa [vedi studi clinici (14.2)]. Avviare un paziente la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan 50 mg in monoterapia con Hyzaar 50 / 12.5 una volta al giorno. Se la pressione arteriosa rimane non controllata dopo circa 3 settimane di terapia, il dosaggio può essere aumentato a due compresse di Hyzaar 50 / 12,5 volta al giorno o una compressa di Hyzaar 100/25 una volta al giorno. Avviare un paziente la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan 100 mg in monoterapia con Hyzaar 100 / 12.5 (losartan 100 mg / idroclorotiazide 12,5 mg) una volta al giorno. Se la pressione arteriosa rimane non controllata dopo circa 3 settimane di terapia, aumentare la dose a due compresse di Hyzaar 50 / 12,5 volta al giorno o una compressa di Hyzaar 100/25 una volta al giorno. Avviare un paziente la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllato con idroclorotiazide 25 mg una volta al giorno, o è controllata, ma che sperimenta ipopotassiemia con questo regime, il Hyzaar 50 / 12.5 una volta al giorno, riducendo la dose di idroclorotiazide senza ridurre la risposta antipertensiva complessivo atteso. Valutare la risposta clinica al Hyzaar 50 / 12.5 e, se la pressione arteriosa non controllata rimane dopo circa 3 settimane di terapia, aumentare la dose a due compresse di Hyzaar 50 / 12,5 volta al giorno o una compressa di Hyzaar 100/25 una volta al giorno. Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra Nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 50 mg di potassio losartan, iniziare il trattamento con Hyzaar 50 / 12.5. Se è necessaria ulteriore riduzione della pressione sanguigna, aumentare la dose di Hyzaar 100 / 12.5, seguita da Hyzaar 100/25. Per ridurre ulteriormente la pressione arteriosa aggiungono altri antipertensivi [vedere studi clinici (14)]. Forme di dosaggio e punti di forza Hyzaar 50 / 12.5 sono di colore giallo, di forma ovale, compresse rivestite con film, con il codice 717 su un lato. Hyzaar 100 / 12.5 sono, di forma ovale, compresse rivestite con film bianche, con il codice 745 su un lato. Hyzaar 100/25 sono, di forma ovale, compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, con il codice 747 su un lato. Controindicazioni Hyzaar è controindicato: Nei pazienti che sono ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto. Nei pazienti con anuria Per la somministrazione concomitante con aliskiren in pazienti con diabete Avvertenze e precauzioni Tossicità fetale L'uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale fetale e aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati a ipoplasia polmonare fetale e deformazioni scheletriche. I potenziali effetti negativi neonatali comprendono ipoplasia del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale, e la morte. Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Hyzaar appena possibile. I tiazidici attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Le reazioni avverse comprendono ittero fetale o neonatale, trombocitopenia [vedi Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. L'ipotensione in Volume - o sale depleti pazienti Nei pazienti con un sistema renina-angiotensina attivato, come volume - o pazienti di sale-impoverito (ad esempio quelli in trattamento con alte dosi di diuretici), ipotensione sintomatica può verificarsi dopo l'inizio del trattamento con Hyzaar. volume corretto o deplezione di sale prima della somministrazione di Hyzaar. Non usare Hyzaar come terapia iniziale nei pazienti con deplezione del volume intravascolare. Funzionalità renale compromessa I cambiamenti della funzione renale inclusa l'insufficienza renale acuta possono essere causati da farmaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina e diuretici. I pazienti la cui funzione renale può dipendere in parte l'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio pazienti con stenosi dell'arteria renale, malattia renale cronica, grave insufficienza cardiaca congestizia, o deplezione di volume) possono essere particolarmente a rischio di sviluppare insufficienza renale acuta in Hyzaar . Monitorare la funzionalità renale periodicamente in questi pazienti. Considerare ritenuta alla fonte o la sospensione della terapia in pazienti che sviluppano una clinicamente significativa diminuzione della funzione renale in Hyzaar [vedere Interazioni con altri farmaci (7.3) e Uso in popolazioni specifiche (8.8)]. ipersensibilità Reazioni di ipersensibilità a idroclorotiazide possono verificarsi in pazienti con o senza una storia di allergia o asma bronchiale, ma sono più probabili nei pazienti con una tale storia. Elettroliti e effetti metabolici Negli studi clinici in doppio cieco di varie dosi di losartan potassio e idroclorotiazide, l'incidenza di pazienti ipertesi che hanno sviluppato ipokaliemia (potassio sierico & lt; 3,5 mEq / L) è stato del 6,7% contro il 3,5% per il placebo; l'incidenza di iperkaliemia (potassio sierico & gt; 5,7 mEq / L) è stata dello 0,4% contro 0% per il placebo. Hyzaar contiene idroclorotiazide che può causare ipokaliemia, iponatremia e ipomagnesiemia. Ipomagnesiemia può causare ipokaliemia che può essere difficile da trattare nonostante repletion potassio. Hyzaar contiene anche losartan che può causare iperkaliemia. elettroliti sierici Monitor periodicamente [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1)]. Idroclorotiazide può alterare la tolleranza al glucosio e aumentare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi. Iperuricemia può verificarsi o la gotta franca può essere precipitato in pazienti trattati con tiazidici. Poiché losartan diminuisce l'acido urico, losartan in associazione con idroclorotiazide attenua l'iperuricemia indotta da diuretici. Idroclorotiazide diminuisce l'escrezione urinaria di calcio e possono causare aumenti di calcio sierico. Monitorare i livelli di calcio. Acuta miopia e secondaria glaucoma ad angolo chiuso Idroclorotiazide, un sulfamidico, può causare una reazione idiosincratica, con conseguente miopia transitoria acuta e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sintomi includono l'insorgenza acuta di acuità visiva diminuita o dolore oculare e si verificano in genere entro poche ore a settimane dall'inizio della droga. Non trattato acuto glaucoma ad angolo chiuso può portare alla perdita permanente della vista. Il trattamento primario è di interrompere idroclorotiazide più rapidamente possibile. possono avere bisogno di trattamenti medici o chirurgici Prompt per essere considerato se la pressione intraoculare rimane incontrollata. I fattori di rischio per lo sviluppo di acuto glaucoma ad angolo chiuso può includere una storia di sulfamidici, penicillina allergia. Lupus eritematoso sistemico I diuretici tiazidici sono stati segnalati per causare esacerbazione o attivazione di lupus eritematoso sistemico. Postsympathectomy pazienti Gli effetti antipertensivi del farmaco possono essere aumentati nel paziente postsympathectomy. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Losartan potassio-idroclorotiazide è stato valutato per la sicurezza in 858 pazienti trattati per l'ipertensione essenziale e 3889 pazienti trattati per l'ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra. La maggior parte delle reazioni avverse sono state lievi e transitori e non hanno richiesto l'interruzione della terapia. In studi clinici controllati, l'interruzione della terapia a causa di eventi avversi clinici è stata necessaria solo il 2,8% e il 2,3% dei pazienti trattati con la combinazione e placebo, rispettivamente. In questi studi clinici in doppio cieco controllati, le reazioni avverse che si verificano in più del 2% dei soggetti trattati con losartan-idroclorotiazide e ad una velocità maggiore rispetto al placebo sono stati: mal di schiena (2,1% vs 0,6%), vertigini (5,7% vs 2,9% ), e infezioni delle vie respiratorie superiori (6,1% vs 4,6%). Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state riportate in studi clinici con Hyzaar e / o dei singoli componenti: Sangue e del sistema linfatico: anemia, anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia, agranulocitosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, iperglicemia, iperuricemia, squilibrio elettrolitico tra cui iponatriemia e ipokaliemia. Disturbi psichiatrici: insonnia, irrequietezza. Patologie del sistema nervoso: disgeusia, mal di testa, emicrania, parestesie. Patologie dell'occhio: Xantopsia, transitoria visione offuscata. Patologie cardiache: palpitazioni, tachicardia. Patologie vascolari: dose-correlati effetti ortostatici, necrotizzante angioite (vasculite, vasculite cutanea). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: congestione nasale, faringite, disturbi del seno, difficoltà respiratoria (inclusa polmonite ed edema polmonare). Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: dispepsia, dolore addominale, irritazione gastrica, crampi, diarrea, costipazione, nausea, vomito, pancreatite, scialoadenite. Patologie epatobiliari: ittero (intraepatico colestatico ittero). Cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, porpora, necrolisi epidermica tossica, orticaria, fotosensibilità, lupus eritematoso cutaneo. Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: crampi muscolari, spasmi muscolari, mialgia, artralgia. Patologie renali e urinarie: glicosuria, disfunzione renale, nefrite interstiziale, insufficienza renale. del sistema e della mammella riproduttivo: La disfunzione erettile / impotenza. Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione: dolore toracico, edema / gonfiore, malessere, febbre, debolezza. Indagini: alterazioni della funzionalità epatica. tosse secca persistente è stata associata con l'uso ACE-inibitori e, in pratica, può essere una causa di interruzione della terapia con ACE-inibitori. Due prospettico, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato, in studi clinici controllati sono stati condotti per valutare gli effetti di losartan sulla incidenza di tosse nei pazienti ipertesi che avevano sperimentato tosse durante la terapia con ACE-inibitori. I pazienti che hanno avuto tipica tosse ACE-inibitore quando provocati con lisinopril, il cui colpo di tosse scomparso il placebo, sono stati randomizzati a losartan 50 mg, lisinopril 20 mg, o placebo (uno studio, n = 97) o 25 mg di idroclorotiazide (n = 135) . Il periodo di trattamento in doppio cieco è durato fino a 8 settimane. L'incidenza della tosse è mostrato nella tabella 1 qui sotto. * Dati demografici = (89% caucasici, 64% donne) e pugnale; Demografia = (90% caucasici, 51% di sesso femminile) Questi studi dimostrano che l'incidenza di tosse associata a terapia losartan, in una popolazione che avevano tutti tosse associata alla terapia con ACE-inibitori, è simile a quello associato a idroclorotiazide o terapia placebo. I casi di tosse, tra cui re-sfide positivi, sono stati riportati con l'uso di losartan nell'esperienza post-marketing. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Hyzaar. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Digerente: epatite stato segnalato raramente in pazienti trattati con Losartan. Ipersensibilità: angioedema, tra cui gonfiore del laringe e della glottide, causando ostruzione delle vie aeree e / o gonfiore del viso, delle labbra, della faringe, e / o della lingua stato segnalato raramente in pazienti trattati con Losartan; alcuni di questi pazienti precedentemente sperimentato angioedema con altri farmaci, tra cui gli ACE-inibitori. Vasculite, compresa Henoch-Sch & ouml; nlein porpora, è stata riportata con losartan. Sono state segnalate reazioni anafilattiche. Interazioni farmacologiche Agenti aumento di potassio sierico La somministrazione concomitante di losartan con altri farmaci che aumentano i livelli sierici di potassio può causare iperkaliemia. Monitorare potassio sierico in tali pazienti. Litio Aumenti delle concentrazioni sieriche di litio e della tossicità del litio sono stati riportati con l'uso concomitante di antagonisti recettoriali dell'angiotensina II o diuretici tiazidici. Monitorare i livelli di litio in pazienti trattati con Hyzaar e litio. Agenti non-steroidei anti-infiammatori Compresi selettivi cicloossigenasi-2 inibitori Nei pazienti che sono anziani, volume-impoverito (compresi quelli in terapia diuretica), o con funzione renale compromessa, la somministrazione concomitante di FANS, tra cui selettivi della COX-2 inibitori, con antagonisti recettoriali dell'angiotensina II (compresi losartan) può causare deterioramento della funzione renale , compresa una possibile insufficienza renale acuta. Questi effetti sono generalmente reversibili. Monitorare la funzionalità renale periodicamente nei pazienti trattati con losartan e terapia con FANS. L'effetto antipertensivo di antagonisti del recettore dell'angiotensina II, tra cui losartan, può essere attenuato da FANS, tra cui selettivi della COX-2 inibitori. La somministrazione di un agente anti-infiammatorio non steroideo tra cui un selettivo inibitore COX-2 può ridurre il diuretico, natriuretico e gli effetti antipertensivi di loop, risparmiatori di potassio e diuretici tiazidici. Pertanto, quando Hyzaar e agenti anti-infiammatori non steroidei, tra cui selettivi della COX-2 inibitori sono usati in concomitanza, osservare da vicino per determinare se si ottiene l'effetto desiderato del diuretico. Nei pazienti in terapia con diuretici, la somministrazione concomitante di FANS con bloccanti il ​​recettore dell'angiotensina, tra cui losartan, può causare deterioramento della funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta. Questi effetti sono generalmente reversibili. Monitorare la funzionalità renale periodicamente nei pazienti trattati con idroclorotiazide, losartan, e la terapia con FANS. Duplice blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) Doppio blocco del RAS con antagonisti del recettore dell'angiotensina, ACE-inibitori, o aliskiren è associato ad un aumentato rischio di ipotensione, sincope, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto alla monoterapia. La nefropatia Veterans Affairs in Diabetes (VA nephron-D) di prova ha arruolato 1448 pazienti con diabete di tipo 2, elevati urinario albumina-creatinina rapporto, e diminuito la velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR 30-89,9 ml / min), li randomizzati a lisinopril o placebo in aggiunta alla terapia losartan e li hanno seguiti per una media di 2,2 anni. I pazienti che ricevono la combinazione di losartan e lisinopril non hanno ottenuto alcun beneficio aggiuntivo rispetto alla monoterapia per l'endpoint combinato di declino della velocità di filtrazione glomerulare, la malattia renale all'ultimo stadio, o di morte, ma hanno sperimentato una maggiore incidenza di iperkaliemia e insufficienza renale acuta rispetto alla monoterapia gruppo. Strettamente monitorare la pressione arteriosa, la funzione renale, ed elettroliti nei pazienti in Hyzaar e altri agenti che influenzano la RAS. Non coAdminister aliskiren con Hyzaar nei pazienti con diabete. Evitare l'uso di aliskiren con Hyzaar in pazienti con insufficienza renale (GFR & lt; 60 mL / min). L'uso di idroclorotiazide con altri farmaci Quando somministrato in concomitanza, i seguenti farmaci possono interagire con i diuretici tiazidici [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]: antidiabetici (antidiabetici orali e insulina) & mdash; Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio del farmaco antidiabetico. Colestiramina e colestipolo & mdash; L'assorbimento dell'idroclorotiazide è ridotto in presenza di resine a scambio anionico. Singole dosi di colestiramina o colestipolo legano l'idroclorotiazide e ne riducono l'assorbimento dal tratto gastrointestinale fino all'85 e 43 per cento, rispettivamente. Scaglionare il dosaggio di idroclorotiazide e la resina tale che idroclorotiazide è somministrato almeno 4 ore prima o 4 a 6 ore dopo la somministrazione della resina. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria D L'uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale fetale e aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati a ipoplasia polmonare fetale e deformazioni scheletriche. I potenziali effetti negativi neonatali comprendono ipoplasia del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale, e la morte. Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere losartan appena possibile. Questi risultati negativi sono di solito associati con l'uso di questi farmaci nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. La maggior parte degli studi epidemiologici che esaminano le anomalie fetali dopo l'esposizione ad un uso antipertensivi nel primo trimestre non hanno farmaci distinti che agiscono sul sistema renina-angiotensina da altri agenti antipertensivi. Una gestione adeguata di ipertensione materna durante la gravidanza è importante per ottimizzare i risultati sia per la madre e per il feto. Nel caso insolito che non vi è adeguata alternativa alla terapia con farmaci che colpiscono il sistema renina-angiotensina per un determinato paziente, informare la madre del potenziale rischio per il feto. Effettuare esami ecografici seriali per valutare l'ambiente intra-amniotico. Se si osserva oligoidramnios, interrompere Hyzaar, a meno che non è considerato salvavita per la madre. test fetale può essere opportuno, in base alla settimana di gravidanza. I pazienti ei medici devono essere consapevoli, tuttavia, che oligoidramnios non possono essere visualizzati fino a dopo il feto ha subito lesioni irreversibili. Osservare da vicino i bambini con storie di esposizione in utero a Hyzaar per ipotensione, oliguria e iperkaliemia [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.4)]. Non c'è stata evidenza di teratogenicità nei ratti e nei conigli trattati con una dose di losartan potassio massima di 10 mg / kg / die in associazione a 2,5 mg / kg / die di idroclorotiazide. A queste dosi, rispettive esposizioni (AUC) di losartan, suo metabolita attivo, e idroclorotiazide nei conigli sono stati di circa 5, 1,5 e 1,0 volte quelle raggiunte nell'uomo con 100 mg di losartan in combinazione con 25 mg di idroclorotiazide. valori AUC per losartan, il suo metabolita attivo e idroclorotiazide, estrapolate da dati ottenuti con losartan somministrato ai ratti alla dose di 50 mg / kg / die in combinazione con 12,5 mg / kg / die di idroclorotiazide, erano approssimativamente 6, 2 e 2 volte superiori a quelle raggiunte nell'uomo con 100 mg di losartan in combinazione con 25 mg di idroclorotiazide. Tossicità fetale nei ratti, come evidenziato da un lieve aumento di coste soprannumero, è stato osservato quando le femmine sono stati trattati prima e durante la gestazione con 10 mg / kg / giorno losartan in associazione con 2,5 mg / kg / die di idroclorotiazide. Come osservato anche in studi con solo losartan, effetti fetali e neonatali avversi, tra cui il peso è diminuito del corpo, tossicità renale, e la mortalità, si è verificato quando i topi gravidi sono stati trattati durante la tarda gestazione e / o l'allattamento con 50 mg / kg / losartan giorno in combinazione con 12,5 mg / kg / die di idroclorotiazide. AUC rispettivamente per losartan, il suo metabolita attivo e idroclorotiazide a questi dosaggi nei ratti sono stati circa 35, 10 e 10 volte superiori a quelle raggiunte nell'uomo con la somministrazione di 100 mg di losartan in combinazione con 25 mg di idroclorotiazide. Quando idroclorotiazide è stato somministrato senza losartan a topi e ratti gravidi durante i loro rispettivi periodi di maggiore dell'organogenesi, a dosi fino a 3000 e 1000 mg / kg / die, rispettivamente, non vi era alcuna evidenza di danni al feto. I tiazidici attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Vi è il rischio di ittero fetale o neonatale, trombocitopenia, e, eventualmente, altre reazioni avverse che si sono verificati negli adulti. Le madri che allattano Non è noto se losartan sia escreto nel latte umano, ma significativi livelli di losartan e del suo metabolita attivo sono stati dimostrato di essere presente nel latte di ratto. I tiazidici compaiono nel latte umano. A causa del rischio potenziale di effetti negativi sul lattante, occorre decidere se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Hyzaar in pazienti pediatrici non sono state stabilite. I neonati con una storia di esposizione in utero a Hyzaar: Se oliguria o ipotensione si verifica, l'attenzione diretta verso il supporto della pressione arteriosa e la perfusione renale. trasfusione di Exchange o la dialisi può essere richiesto come mezzo di inversione ipotensione e / o sostituendo la funzione renale disordinato. Usa Geriatric In uno studio clinico controllato per la riduzione del rischio combinato di morte cardiovascolare, ictus e infarto del miocardio nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra, 2857 pazienti (62%) erano 65 anni e oltre, mentre 808 pazienti (18%) sono stati 75 anni e oltre. Nel tentativo di controllare la pressione arteriosa in questo studio, i pazienti sono stati somministrati contemporaneamente losartan e idroclorotiazide 74% del tempo totale erano sul farmaco in studio. Non sono state osservate differenze complessive di efficacia tra questi pazienti ei pazienti più giovani. Gli eventi avversi sono stati un po 'più frequente negli anziani rispetto ai pazienti non anziani per entrambi i gruppi di losartan-idroclorotiazide e il controllo [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Corsa Nell'intervento Losartan Per la riduzione degli endpoint nel trattamento dell'ipertensione (LIFE) studio, pazienti di razza nera con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra trattati con atenololo avevano un minor rischio di ictus, l'endpoint primario composito, rispetto ai pazienti di razza nera trattati con Losartan (sia cotreated con idroclorotiazide nella maggior parte dei pazienti). Nel sottogruppo di pazienti di razza nera (n = 533, il 6% dei pazienti dello studio LIFE), ci sono stati 29 gli endpoint primari tra i 263 pazienti trattati con atenololo (11%, 26 per 1000 pazienti-anno) e 46 endpoint primari tra i 270 pazienti (17 %, 42 per 1000 anni-paziente) su losartan. Questo risultato non può essere spiegato sulla base delle differenze nelle popolazioni diversi da razza o eventuali squilibri tra i gruppi di trattamento. Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa in entrambi i gruppi di trattamento sono stati coerenti tra i pazienti non-nero nero e. Data la difficoltà di interpretare differenze sottoinsieme di ampi studi, non può essere noto se la differenza osservata è il risultato del caso. Tuttavia, lo studio VITA non fornisce alcuna prova che i benefici di losartan sulla riduzione del rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra applicano ai pazienti di razza nera [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza epatica L'inizio del Hyzaar non è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica a causa della dose iniziale appropriata di losartan, 25 mg, non è disponibile. Insufficienza renale Cambiamenti nella funzione renale sono stati riportati in soggetti sensibili [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1). Avvertenze e precauzioni (5.4). e Farmacologia Clinica (12.3)]. La sicurezza e l'efficacia di Hyzaar in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatina & lt; 30 ml / min) non sono state stabilite. sovradosaggio letalità significativa è stata osservata in topi e ratti dopo somministrazione orale di 1000 mg / kg e 2000 mg / kg, rispettivamente, circa 44 e 170 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su base mg / m 2. Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo. La manifestazione più probabile di sovradosaggio dovrebbe essere l'ipotensione e tachicardia; potrebbe verificarsi bradicardia da parasimpatico (vagale) stimolazione. Se dovesse verificarsi ipotensione sintomatica, un trattamento di supporto deve essere istituito. Né il losartan né il suo metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi. La DL50 di idroclorotiazide è maggiore di 10 g / kg in topi e ratti. I segni e sintomi più comuni osservati sono quelli causati dalla deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iponatremia) ea disidratazione causata da eccessiva diuresi. Se la digitale è stato anche somministrato, ipokaliemia può accentuare aritmie cardiache. La quantità di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è stata stabilita. Hyzaar Descrizione Hyzaar 50 / 12.5 (losartan potassio-idroclorotiazide), Hyzaar 100 / 12.5 (losartan potassio-idroclorotiazide) e Hyzaar 100/25 (losartan potassio-idroclorotiazide) compresse combinano un bloccante del recettore dell'angiotensina II che agisce sul sottotipo recettoriale AT1 e un diuretico, idroclorotiazide. Losartan potassio, una molecola non-peptide, è chimicamente descritto come 2-butil-4-cloro-1- [p - (o -1 H - tetrazol-5-ylphenyl) benzil] imidazolo-5-metanolo sale monopotassico. La sua formula empirica è C 22 H 22 O 6 ClKN, e la sua formula di struttura è: losartan potassio è un bianco a polvere cristallina a flusso libero di colore biancastro con un peso molecolare di 461,01. È facilmente solubile in acqua, solubile in alcool, e leggermente solubile in solventi organici comuni quali acetonitrile e metil etil chetone. Ossidazione del gruppo 5-idrossimetil sui risultati dell'anello imidazolico nel metabolita attivo di losartan. L'idroclorotiazide è 6-cloro-3,4-diidro-2 H -1,2,4-benzotiadiazina-7-solfonammide 1,1-diossido. La sua formula empirica è C 7 H 8 ClN 3 O 4 S 2 e la sua formula di struttura è: Idroclorotiazide è bianco o quasi bianco, polvere cristallina con un peso molecolare di 297,74, che è poco solubile in acqua, ma solubile in soluzione di idrossido di sodio. Hyzaar è disponibile per la somministrazione orale in tre combinazioni tablet di losartan e idroclorotiazide. Hyzaar 50 / 12.5 contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide. Hyzaar 100 / 12.5 contiene 100 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide. Hyzaar 100/25 contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide. ingredienti inattivi sono cellulosa microcristallina, lattosio idrato, amido pregelatinizzato, stearato di magnesio, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, e biossido di titanio. Hyzaar 50 / 12.5 e Hyzaar 100/25 contengono anche D & amp; C giallo lacca di alluminio No. 10. Hyzaar 50 / 12.5, Hyzaar 100 / 12.5, e Hyzaar 100/25 possono anche contenere cera carnauba. Hyzaar 50 / 12,5 contiene 4.24 mg (0.108 mEq) di potassio, Hyzaar 100 / 12,5 contiene 8.48 mg (0.216 mEq) di potassio, e Hyzaar 100/25 contiene 8.48 mg (0.216 mEq) di potassio. Hyzaar - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione L'angiotensina II [formata da angiotensina I in una reazione catalizzata da enzima di conversione dell'angiotensina (ACE, chininasi II)], è un potente vasocostrittore, il principale ormone vasoattivo del sistema renina-angiotensina ed è un componente importante nella fisiopatologia dell'ipertensione. Inoltre stimola la secrezione di aldosterone dalla corteccia surrenale. Losartan e il suo principale metabolita attivo bloccare gli effetti vasocostrittore e aldosterone secrezione di angiotensina II bloccando selettivamente il legame dell'angiotensina II al recettore AT1 presente in molti tessuti (muscolo esempio liscia vascolare, ghiandola surrenale). Vi è anche un recettore AT 2 presente in molti tessuti, ma non è noto per essere associato con l'omeostasi cardiovascolare. Né il losartan né il suo principale metabolita attivo presenta alcuna attività agonista parziale a livello del recettore AT1, ed entrambi hanno affinità molto maggiore (circa 1000 volte) per il recettore AT1 che per il recettore AT2. Studi in vitro indicano che il legame losartan è reversibile, inibitore competitivo del recettore AT 1. Il metabolita attivo è da 10 a 40 volte più potente in peso di losartan e sembra essere un inibitore reversibile non competitivo del recettore AT 1. Né il losartan né il suo metabolita attivo inibisce l'ACE (chininasi II, l'enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II e degrada la bradichinina), né si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici noti per essere importante nella regolazione cardiovascolare. L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico. I tiazidici influenzano i meccanismi tubulari renali di elettroliti riassorbimento, aumentando direttamente l'escrezione di sodio e cloruro in quantità approssimativamente equivalenti. Indirettamente, l'azione diuretica di idroclorotiazide riduce il volume plasmatico, con un conseguente aumento dell'attività della renina plasmatica, aumenti la secrezione di aldosterone, aumento di perdita di potassio urinario, e diminuisce in potassio sierico. Il legame renina-aldosterone è mediato da parte dell'angiotensina II, in modo da co-somministrazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II tende a invertire la perdita di potassio associata a questi diuretici. Il meccanismo dell'effetto antiipertensivo dei tiazidici è sconosciuta. farmacodinamica Losartan inibisce l'effetto pressorio dell'angiotensina II (così come I dell'angiotensina) infusi. Una dose di 100 mg inibisce l'effetto pressorio di circa il 85% a picco con 25-40% di inibizione persistente per 24 ore. La rimozione del feedback negativo dell'angiotensina II provoca un raddoppio a triplicare in attività della renina plasmatica e conseguente aumento della concentrazione plasmatica di angiotensina II in pazienti ipertesi. Losartan non influenza la risposta a bradichinina, considerando ACE inibitori aumentano la risposta a bradichinina. Le concentrazioni plasmatiche di aldosterone cadono in seguito alla somministrazione di losartan. Nonostante l'effetto di losartan sulla secrezione di aldosterone, è stato osservato un effetto minimo sul potassio sierico. L'effetto di losartan è sostanzialmente presente entro una settimana, ma in alcuni studi dell'effetto massimo verificato in 3-6 settimane. In studi di follow-up a lungo termine (senza controllo placebo) l'effetto di losartan sembrava essere mantenuta per un massimo di un anno. Non vi è alcun effetto di rimbalzo evidente dopo sospensione improvvisa di losartan. Non c'era essenzialmente alcun cambiamento nella frequenza cardiaca media nei pazienti trattati con losartan in studi controllati. Dopo somministrazione orale di idroclorotiazide, la diuresi ha inizio entro 2 ore, picco in circa 4 ore, e dura circa 6 a 12 ore. L'alcol, barbiturici o narcotici & mdash; può verificare il potenziamento dell'ipotensione ortostatica. Altri farmaci antipertensivi & mdash; effetto additivo o di potenziamento. rilassanti muscolari scheletriche, non depolarizzanti (ad esempio tubocurarina) & mdash; possibile aumento della risposta ai miorilassanti. I corticosteroidi, ACTH, o glicirrizina (che si trova nella liquirizia) & mdash; deplezione elettrolitica intensificata, in particolare ipokaliemia. Amine pressorie (ad esempio noradrenalina) & mdash; possibile risposta diminuito di amine pressorie, ma non sufficiente da precluderne l'uso. farmacocinetica Assorbimento. In seguito a somministrazione orale, il losartan viene ben assorbito e subisce sostanziali metabolismo di primo passaggio. La biodisponibilità sistemica del losartan è circa il 33%. Le concentrazioni di picco di losartan e del suo metabolita attivo sono raggiungibili in 1 ora e in 3-4 ore, rispettivamente. Mentre le concentrazioni plasmatiche massime di losartan e del suo metabolita attivo sono approssimativamente uguali, l'AUC (area sotto la curva) del metabolita è di circa 4 volte più grande come quello di losartan. Un pasto rallenta l'assorbimento di losartan e diminuisce la sua C max, ma ha solo effetti minori sulla AUC losartan o sulla AUC del metabolita ( 10% di riduzione). La farmacocinetica di losartan e del suo metabolita attivo sono lineari con Losartan orale dosi fino a 200 mg e non cambiano nel corso del tempo. Distribuzione: Il volume di distribuzione del losartan e del metabolita attivo è di circa 34 litri e 12 litri, rispettivamente. Sia losartan e del suo metabolita attivo sono altamente legati alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina, con le frazioni di plasma libera di 1,3% e 0,2%, rispettivamente. legame alle proteine ​​plasmatiche è costante nel range di concentrazione ottenuto con dosi raccomandate. Studi nei ratti indicano che il losartan attraversa la barriera emato-encefalica poco, se non del tutto. Metabolismo: Losartan è un agente attivo per via orale che subisce sostanziali metabolismo di primo passaggio da parte degli enzimi del citocromo P450. Si è convertito, in parte, ad un metabolita attivo acido carbossilico che è responsabile per la maggior parte del antagonismo recettoriale dell'angiotensina II che segue il trattamento losartan. Circa il 14% di una dose somministrato per via orale di losartan viene convertito in metabolita attivo. Idroclorotiazide non viene metabolizzato ma è eliminato rapidamente dal rene. Quando i livelli plasmatici sono stati seguiti per almeno 24 ore, l'emivita plasmatica è stata osservata al variare tra 5,6 e 14,8 ore. Almeno il 61 per cento della dose orale viene eliminata immodificata entro 24 ore. L'idroclorotiazide attraversa la placenta ma non la barriera emato-encefalica e viene escreta nel latte materno. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Due anni di studi di alimentazione in topi e ratti condotti sotto gli auspici del programma nazionale di tossicologia (NTP) scoperto alcuna prova di un potenziale cancerogeno di idroclorotiazide nei topi di sesso femminile (a dosi fino a circa 600 mg / kg / die) o nei maschi e ratti femmina (a dosi di fino a circa 100 mg / kg / giorno). La NTP, tuttavia, ha trovato prove ambigue per hepatocarcinogenicity nei topi maschi. L'idroclorotiazide non è risultato genotossico in vitro nel test di mutagenicità di Ames di ceppi di Salmonella typhimurium TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537, e TA 1538 e nel test di ovaio di criceto cinese (CHO) per le aberrazioni cromosomiche, o in vivo nei test utilizzando topo cromosomi delle cellule germinali, cromosomi midollo criceto osso cinesi, e il gene tratto letale recessivo Drosophila legato al sesso. I risultati positivi sono stati ottenuti solo in vitro CHO cromatidi fratelli Exchange (clastogenicità) e nella cella mouse linfoma (mutagenicità) saggi, usando concentrazioni di idroclorotiazide 43 al 1300 mcg / mL, e nel saggio nidulans non disgiunzione a una concentrazione non specificato. Studi clinici Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce. Informazioni per il paziente Counseling Informare il paziente di leggere l'etichetta del paziente approvato dalla FDA (Informazioni paziente). Discutere le opzioni di trattamento con le donne che pianificano una gravidanza. Prodotto per: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America Per informazioni sui brevetti: www. merck. com/product/patent/home. html Copyright & copy; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; Co. Inc. Tutti i diritti riservati. Ci possono essere nuove informazioni. Parlate con il vostro medico circa altri modi per abbassare la pressione sanguigna, se si sta pianificando una gravidanza. Viene utilizzato per: abbassare la pressione alta (ipertensione). La pressione sanguigna è la forza nei vasi sanguigni quando il cuore batte e quando il cuore riposa. non sono minzione. sono in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Si consiglia di non fare entrambe le cose. avere problemi al fegato ha problemi ai reni hanno il diabete avere la gotta soffre di allergie In particolare il medico se sta assumendo: integratori di potassio sostituti del sale contenenti potassio pillole di acqua (diuretici) Conoscere i farmaci che si prendono. Tenere un elenco dei farmaci e vederlo con il medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. Il medico può modificare la dose, se necessario. Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva al vostro tempo normale. Reazione allergica. Bassa pressione sanguigna (ipotensione). dolore all'occhio vertigini naso tappato mal di schiena Questo non è un elenco completo di effetti collaterali. Per un elenco completo, si rivolga al medico o al farmacista. I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Prodotto per: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America Per informazioni sui brevetti: www. merck. com/product/patent/home. html Copyright & copy; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; Co. Inc. Tutti i diritti riservati. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce.